經吉林省藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林濟邦藥業有限公司等4家企業生產的5批次藥品不合格?,F將相關情況通告如下:
一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:天津達仁堂京萬紅藥業有限公司生產的批號為408513的風濕液,吉林濟邦藥業有限公司生產的批號為20160301和20160302的女寶膠囊,臨江市宏大藥業有限公司生產的批號為160202的蒲地藍消炎片,康縣獨一味生物制藥有限公司生產的批號為1601273001的參芪五味子片。不合格項目有含量測定、微生物限度、重量差異、(詳見附件)。
二、對上述不合格藥品,相關?。▍^、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
三、國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
特此通告。
食品藥品監管總局2017年4月1日
附件
5批次不合格藥品名單
藥品品名 |
標示生產企業 |
生產批號 |
藥品規格 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗 結果 |
不合格項目 |
檢驗機構 |
風濕液 |
天津達仁堂京萬紅藥業有限公司 |
408513 |
每瓶裝250ml |
淄博市第一醫院 |
衛生部藥品標準第十七冊WS3-B-3160-98 |
不合格 |
[含量測定] |
寧夏回族自治區藥品檢驗所 |
汕頭市龍湖區第二人民醫院(汕頭市龍湖區珠池醫院) |
||||||||
女寶膠囊 |
吉林濟邦藥業有限公司 |
20160301 |
每粒裝0.3g |
湖南同安醫藥有限公司 |
衛生部藥品標準中藥成方制劑第五冊 |
不合格 |
[檢查](微生物限度) |
吉林省藥品檢驗所 |
20160302 |
包頭升華醫藥有限責任公司 |
|||||||
蒲地藍消炎片 |
臨江市宏大藥業有限公司 |
160202 |
每片重0.4g |
山西潞州中藥材開發有限公司長治藥品分公司 |
國家食品藥品監督管理局標準YBZ07142008 |
不合格 |
[含量測定] |
海南省藥品檢驗所 |
參芪五味子片 |
康縣獨一味生物制藥有限公司 |
1601273001 |
每片重0.26克 |
宜賓市第二人民醫院 |
國家食品藥品監督管理局標準YBZ00312010 |
不合格 |
檢查(重量差異) |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |